Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên Ibucine 400 mg do không đủ tiêu chuẩn chất lượng.
Theo kết quả điều tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/06/2019, HD: 20/06/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiếm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. HCM lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC trong thời hạn 48h kể từ ngày gửi thông báo phải thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg). Ngoài ra trong 18 ngày công ty phải thu hồi số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ... theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo VietQ